博雅生命13周年庆:金出千遍浪,奋进新征途
来源:博雅
日期: 2022.07.20
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7月20日,博雅迎来了发展的第13个周年纪念日。13年来,博雅已经在生命健康产业稳步发展,细胞处理自动化设备与医疗器械、干细胞及免疫细胞存储、细胞新药研发、精准医疗与健康管理等多个领域积累了丰富的创新性成果,为推动产业发展做出了应尽的贡献。


2009年于江苏无锡,博雅定位于一家高质量干细胞库,以“博雅干细胞”的名字迈开脚步。历经13年发展而今不仅“博雅干细胞”的名字在国内已颇负盛名,同时,整个集团企业的内涵与外延都已获得了更加充分的拓展,发展成为凝聚创新细胞和基因技术及商业模式的、具有广泛影响力的生命健康科技品牌集群。


就在近日,全新整合的“博雅生命”细胞科技综合性全产业链品牌在国内扬帆启航,搭载着博雅干细胞(细胞存储与健康服务)、博雅感知医疗(细胞自动化医疗器械)和博雅感知药业(细胞药物与临床管线开发),将继续保持干细胞行业先行者的步伐,打造全新的企业业务生态,实现稳步与持续发展


经历13年的创新发展,博雅实现了产业基地的全球布局,在中国无锡、北京、天津、深圳,美国、印度及韩国设立了独立或合资的研究中心,旗下干细胞及免疫细胞技术、产品与服务已经覆盖了全球南北美洲、亚洲、欧洲、大洋洲的40多个国家,超过120万家庭由博雅的专利科技守护着最宝贵的健康资产;旗下建立了标准化的干细胞及细胞因子制备技术体系和质控标准,积累了动物再生医学临床发展的显著优势;前沿的、自主专利的胚胎工程、分子育种、基因工程科技正深耕布局,与行业携手以科技力量逐步推动现代畜牧产业升级。

 

建设高质量标准  打造细胞产业可持续发展先锋


13年来,博雅生命始终以高标准细胞库和高质量理念打造细胞行业的领导品牌,在细胞存储领域,博雅生命始终将全流程高要求的质量管理渗透在方方面面。


旗下博雅干细胞库以深厚的技术背景,支持着对围产组织及成体来源间充质干细胞与造血干细胞、成人免疫细胞及细胞临床制剂的自动化生产制备、全流程监控溯源以及智能化存储,服务着每一个重视健康的家庭。


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据权威行业研报显示,博雅干细胞库在国内胎盘干细胞存储市场占有率超过30%,博雅的干细胞存储体系,协同国际标准、自动化、规范化的免疫细胞存储中心,推动着符合GMP标准的干细胞和免疫细胞存储产业的发展,更为客户提供个性化健康管理服务打下坚实的质量基础。


2022年7月,博雅干细胞库凭借高标准的质量管理体系,再次通过AABB认证复审实现连续第10年通过AABB国际认证同时也让博雅成为国际国内率先通过脐带造血干细胞间充质干细胞胎盘体细胞成人免疫细胞四大领域认证的细胞技术企业


同时,博雅也在13年发展中一直保持着CAP美国病理协会实验室检测能力及世界卫生组织认定的NRL病毒检测能力高标准认可作为国内少数拥有样本自主检测能力的干细胞库之一纳入全面的实验室质量管理标准


三大国际认证共同折射出博雅对自身质量标准和管理控制的严苛要求


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聚力创新布局  树立细胞自动化医疗器械高壁垒


在自动化细胞处理与细胞治疗医疗器械技术开发领域,博雅生命更加注重科技创新与专利布局。自动化设备与医疗器械的研发与应用、实验室标准体系的建设与管理、细胞提取及制备、细胞药物研发细胞制剂的临床应用转化等多个领域累积了过百项国际国内创新专利,为细胞治疗全产业链各个环节的发展提供创新方案带动行业加速发展与提速升级。


博雅高度自动化的细胞处理及存储系统,以及细胞治疗手术室即时系统,在细胞临床医疗器械领域形成了高技术壁垒。


旗下博雅感知医疗代理的专利AXP® 干细胞自动化分离设备和BioArchive®自动化存储系统已经发展成为了具有全球影响力的细胞医疗器械品牌;自体骨髓细胞快速处理PXP®正在国内外快速发展,填补着我国细胞治疗手术室即时应用系统领域的空白。


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AXP®被认为是脐带血减容加工处理的黄金标准,在全球拥有超过60%的市场份额,为全球超过120万家庭的干细胞存储提供技术保障BioArchive®相较传统存储设备能够更好地保障细胞质量,已被用于多个BLA细胞制品的FDA申报。AXP®自动化分离系统和BioArchive®自动化存储系统不仅支持了美国CBR干细胞库、香港生宝脐血库等获得AABB权威认证的大型干细胞库,更支持了纽约血库、安德森癌症研究中心、杜克大学等全球赫赫有名的细胞治疗中心生物样本库的建设。


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手术室即时系统PXP®正为临床细胞制剂的制备带来技术及模式的革新,能够在医院或诊所手术室环境下,在1-2小时内能迅速完成目标细胞的提取、乃至细胞药物的制造与生产。该系统已经通过了美国、加拿大、印度等多个地区的医疗器械审批在国内已经通过了香港卫生署医疗器械注册,在大陆的医疗器械审批正在进行中。近年来,PXP®系统已经在多个国际知名外科中心投入使用,例如美国最大的运动医学连锁诊所之一Orthohealing Center正使用PXP®为患者带来更前沿的骨科微创细胞治疗解决方案,改善患者的治疗体验。


以整体解决方案之优势  创造“新”历程


13年来,博雅基于全面覆盖的细胞技术布局,拓展了细胞治疗的整体解决方案,面向行业提供覆盖“细胞治疗医疗器械-细胞存储-临床应用”的高标准服务。


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在上游,博雅自动化医疗器械帮助细胞药物研发与生产机构、细胞临床机构与各大医院解决细胞药物自动化与大规模制造的瓶颈问题;在产业中游,博雅以高质量标准体系占据细胞存储行业的核心地位;在产业下游,博雅进行了大量临床实践,2015年至今,在海内外已经自主推动或合作开展了上千次干细胞与免疫细胞相关的临床与临床前研究。基于全产业链覆盖优势,博雅正以高质量发展平台以及整体解决方案的模式,进一步强化自身的核心竞争力,以及开创细胞行业的新局面。

 

推动技术与产业同步发展  践行科技企业社会责任


作为江苏省发改委评定“江苏省干细胞工程研究中心”以及江苏省科技厅评定的“江苏省干细胞和转化医学工程技术研究中心”,博雅不仅为江苏省干细胞产业的创新和发展,更为突破制约产业转型升级和重点产业发展的关键性技术研发提供有效支撑和保障。


与此同时,富有特色的博雅发展模式也正推动着全国各个地区的细胞产业的发展,在无锡、北京、天津、深圳等地的多中心运营模式下,博雅在天津与滨海新区政府共同发起推动“细胞谷”产业集群建设,在无锡与科技局联合倡议发起地域性细胞治疗产业联盟,在深圳助推细胞治疗医疗器械与细胞药物拓展,正逐步发展成为京津冀、长三角及粤港澳大湾区细胞产业的亮丽名片。


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基于丰富的核心技术平台及体系,博雅也一直保持着在多个领域的创新探索,将细胞和基因技术延伸到动物生命科学领域,探索与拓展着胚胎工程技术体系、动物克隆技术体系、基因编辑技术体系,以实践现代畜牧良种、疾病模式动物、商业克隆、名品宠物繁育、动物再生医学等业务的技术探索开发及商业化产品孵化,迈向新的蓝图。


13载峥嵘岁月,博雅以科技赋能创新发展,获得了大量的社会荣誉和广泛认可,旗下企业先后被评定为“100家最具投资潜力品牌企业”、“CCTV年度品牌”、“中国科技创新行业领军品牌”、“中国健康新势力企业”、“中国生物医药CDMO明日之星”等。


生命科学引领着人类健康的大未来。在肩负着人类发展使命的风口产业,博雅生命始终保持着对生命与科技的敬畏,砥砺前行13年。为家国情怀抢占技术高点,为产业发展不断贡献力量,并将始终坚持“致力于人类健康的改善”的核心使命,紧跟生命健康产业的大时代步伐,向着细胞科技创新的未来进发。