BIO-BANKING

临床级生物样本库整体解决方案

临床级生物样本库整体解决方案
什么是生物样本库?

生物样本库又称生物银行(Bio-bank),运用多样化的设备与系统组合,我们能够集中收集、处理、储存和管理人类离体的器官、组织、细胞、血液等各种生物样本以及样本来源者的信息。生物样本库在疾病的临床治疗和生命科学研究中发挥着重要作用,更是细胞治疗时代的必备配置。

高标准临床级生物样本库的重要性

在生物样本库的建设过程中,质量的控制至关重要。高标准的临床级生物样本库、细胞库是诸多国际性期刊对高品质临床研究的基础要求。也是现今许多医院、细胞药物研发机构等汲汲追求的方向。

博雅医疗提供临床级生物样本库整体解决方案

博雅医疗拥有一系列自主研发的自动化细胞处理及存储平台,并且旗下设备均已通过了美国510(k)认证。
我们不仅能够为客户打造高标准的生物样本库,还能够帮助客户获得AABB、FACT、NRL、CAP等国际认证。
博雅医疗为客户提供项目规划阶段、样本库初步建设阶段、管理预热阶段、科研输出阶段及样本库扩建阶段各个场景下的定制服务内容及方案。

博雅医疗生物样本库建设服务内容
项目规划设计
专利全自动设备配置
信息化管理平台建设
工作流梳理及SOP建立
场地规划及装修方案实施
实验室国际高标准认证

根据客户需求,提供完整的生物样本库建设规划方案设计

博雅旗下专利的全自动细胞处理及存储设备,为生物样本库的样本质量提供全面保障

高度信息化管理平台建设,通过Deta Track等软硬件配置实现全流程信息化记录与跟踪

一次到位,建立符合客户业务现状及发展需求,同时满足各项法律法规及国际高标准认证需求的管理与工作流程

提供场地选择、工区划分、装修方案、安全措施等顾问指导服务;为装修方案实施进行湿度温度控制、通风、水电控制、承重及地面处理、供排水系统、样本动线设计等规划

提前考虑GMP标准、AABB标准、FACT标准等认证需求,后期为生物样本库获取国际国内各项高标准认证提供规划及指导服务

丰富自动化产品线,专利设备获美国510(k)认证

博雅医疗拥有大量自主专利的自动化细胞处理设备,帮助客户全面打造高质量的临床级生物样本库:

① 囊括对干细胞、免疫细胞、单个核细胞等各种靶细胞的分离、处理及存储;
② 满足大规模的细胞处理需求;
③ 达成效率的大幅提升与成本的大幅降低;
④ 降低操作失误、稳定质控水平;
⑤ 实现工艺参数的数字化监控,全程数据记录及报表分析;
⑥ 符合国际各大认证机构标准,助力客户获取高标准认证。

核心技术平台,打造三大细胞治疗应用系统

利用丰富的专利自动化设备产品线,博雅医疗可为客户提供三大细胞治疗应用系统:

微信扫一扫

一对一客户服务

探马在线咨询
探马在线咨询

微信一对一客户服务