4月1日至2日，由谈思生物主办，上海市生物医药科技产业促进中心、中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合分会指导的CGT Asia 2026 第十届亚洲细胞与基因治疗创新峰会在上海盛大召开。作为亚洲CGT领域最具影响力的行业盛会之一，本届峰会以十周年为里程碑，汇聚了顶尖科学家、临床研究者、企业领袖与政策专家，共同探讨细胞与基因治疗的前沿趋势与未来路径。博雅生命受邀出席大会，并在“干细胞及外泌体研发”论坛上作了题为《外泌体的质量体系发展与临床前景》的演讲报告，深度剖析了外泌体技术从实验室走向临床的规范化路径，以高质量体系与临床研发双轮驱动，共筑外泌体未来发展图景。
△ CGT Asia 2026 第十届亚洲细胞与基因治疗创新峰会
会上，与会嘉宾围绕细胞与基因治疗的底层逻辑、创新技术的临床转化、以及法规监管的实践挑战等核心议题展开了深入交流与思想碰撞。中国科学院杭州医学研究所所长谭蔚泓院士，亚洲细胞治疗协会主席下坂皓洋博士，上海长征医院主任医师徐沪济教授等顶尖科学家作了精彩演讲，为峰会开启了高纬度的学术思考。
△上海长征医院主任医师徐沪济教授
△ 亚洲细胞治疗协会主席下坂皓洋博士
△ 博雅生命发表主题演讲《外泌体的质量体系发展与临床前景》
作为细胞和基因治疗产业的重要前沿分支，外泌体正加速进化为驱动生物经济发展的“新质生产力”。 外泌体作为为细胞间信息传递的“纳米信使”，凭借低免疫原性、高靶向性及强稳定性，在疾病早筛、靶向药物递送、组织再生修复等领域展现出突破传统医疗边界的巨大潜力。2025年8月，中检院在Nature子刊发表的重磅综述，基于292项临床研究数据和117项干预性试验的结果，进一步明确了外泌体药物研发的清晰图景与质量要求。
随着外泌体技术及产业的快速发展，质量控制成为行业核心焦点。外泌体的质量控制不仅是科学研究的基础，也是药物开发和治疗应用的关键。外泌体研发全程需严格执行GLP（非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验质量管理规范），并在GMP（药品生产质量管理规范）标准下完成生产流程，从而对整个产业链提出了更严苛的规范要求。
在本次大会中，博雅生命在主题报告中分享了在GMP条件下的外泌体工艺，并介绍了博雅在外泌体生产中的质量控制及在临床研究成果。博雅生命已建立完备的细胞外囊泡/外泌体细胞因子培养工艺、质量控制标准及相关检测体系，不仅提供通过美国 FDA DMF 备案、国际 INCI 备案的 GMP 级干细胞外泌体原料及关键技术服务，更在多领域加速干细胞外泌体技术落地，目前已在皮肤修复、炎症修复、退行性脑部疾病、退行性眼科疾病等临床研发领域取得积极进展。
随着国家生物经济战略深入推进与 CGT 产业快速迭代，外泌体技术将成为驱动新质生产力发展的核心力量。博雅生命将继续以国家战略为指引，坚守质量初心、深耕临床转化，以 "外泌体 +" 模式持续突破技术壁垒，加速创新成果落地，与行业伙伴携手，共筑细胞与基因治疗的未来图景，为守护国民健康、推动中国生物医药产业迈向全球价值链高端贡献坚实力量。
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