干细胞自动化处理整体解决方案

自动化细胞分离系统

AutoXpress®系统

功能介绍
全封闭自动化系统,30分钟完成高通量干细胞分离。
国械注进20143105298
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咨询设备:AutoXpress®系统
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详情介绍
规格参数
产品优势
优势一:AXP®高质量收获目标细胞,充分满足临床需求
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AXP®系统提供优异的细胞回收率和红细胞去除率
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在单个核细胞(MNC)回收率、CD34+干细胞回收率和红细胞去除率三个方面,AXP®自动分离与其他自动分离和手工分离比较,均表现优异(p < 0.0001)。
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国外研究显示,通过meta-analysis分析研究全球32家具有代表行的公共细胞库和私营细胞库提供的从2006-2015年脐带血样本处理数据(总样本数:>3万份),数据显示了处理过程不添加HES的AXP®系统、其它自动化分离系统和分工离法处理脐带血的分离结果。
优势二:AXP®高效率分离MNC和CD34+,满足企业规模化生产的需要
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指标AutoXpress®System手工分离
自动化程度全自动手工
操作环境功能性封闭开放
可追溯性
处理时间30min120min
优势三:AXP®存储检索样本数据,满足全球共享
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样本数据记录、存储和追溯
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数据搜索和排序
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工作站间数据共享
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远程访问
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通过防火墙进项数据库保
产品概述
国械注进20143105298
AXP自动化细胞分离系统为桌面式设备,由AXP血液分离设备、对接站、无菌处理袋和XpressTRAK应用软件组成。
AXP血液分离设备产品概述如下:
项目 规格
尺寸:直径*高 9.75cm*20.5cm
重量 1 Kg(带有重量补偿盖)
电池 镍氢(NiMH)可充电电池,标称电压3.6V
处理样本数量 电池充满电,最大支持连续处理样本数量为3个样本数。
AXP对接站产品概述如下:
项目 规格
尺寸:宽度*深度*高度 16.5cm*29.5cm*13cm
重量 2.7 Kg
交流电路电压 100-240VAC,频率50/60Hz
功耗 70VA(连接两个分站)
AXP血液无菌处理袋产品概述如下:
项目 规格
处理袋容量 完全装满<=200 mL
冻存袋容量 25 mL
红细胞袋容量 70 mL
灭菌方法 辐照灭菌
离心分离速率 标称80-1400 RCF速率离心
产品参数
编号 模块 技术参数
1 产品概述 AXP血液分离系统是由博雅控股集团旗下TG医疗研发生产的一款用于血液分离的装置,该系统可实现血液在密封、无菌环境下的快速、自动、可重复分离。
2 环境要求 环境温度: 5°C 到 30°C
环境湿度:最大80%相对湿度(无冷凝)
3 电源 支持220安全插座供电
有核细胞分离能力
编号 模块 技术参数
4 处理能力 能够处理不含抗凝剂的血液最小体积为50mL,最大处理体积为含抗凝剂血液体积为170mL。
5 回收率 从血液中分离有核细胞的回收率不低于80%
6 处理时间 全程工作时间不超过40分钟
7 封闭性 整个处理过程为全封闭式
处理袋材质
编号 模块 技术参数
8 处理袋材质 耗材主体材料经过生物相容性测试,可以与人血液短时间(不低于4h)直接接触
9 管道材质 管道材质为PVC,可以通过管道切割机与其他PVC管道进行无菌链接
处理样本
编号 模块 技术参数
10 回收体积 分离后回收的体积为21mL(±1mL)
11 处理报告 当分离完成时,AXP血液分离系统会提供样本处理报告打印,样本处理报告包含处理日期,样本ID,离心率,处理后回收的体积
XpressTRAK软件系统
编号 技术参数
12 软件操作简单,菜单和工艺图片易于访问和解释。
13 软件可记录单个样本处理过程中的全部数据。
14 软件可记录设备运行中参数控制、分析并作为报告输出。
15 软件能够记录所有样本处理信息。
16 软件配备审计追踪功能。
其他
编号 模块 技术参数
17 EHS要求 设备的设计、构造等符合中国、欧盟和美国相关环境、健康和安全法规、规范的要求;存在安全隐患和风险的地方已经充分考虑,并在合适的位置张贴安全警示标识,同时在中文说明书里解释警告标识的含义。