AutoXpress<sup>®</sup>系统-产品中心-博雅医疗

干细胞自动化处理整体解决方案

自动化细胞分离系统

AutoXpress^®系统

功能介绍

全封闭自动化系统，30分钟完成高通量干细胞分离。
国械注进20143105298

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咨询设备：AutoXpress^®系统

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详情介绍

规格参数

产品优势

优势一：AXP^®高质量收获目标细胞，充分满足临床需求

AXP^®系统提供优异的细胞回收率和红细胞去除率

在单个核细胞（MNC）回收率、CD34+干细胞回收率和红细胞去除率三个方面，AXP^®自动分离与其他自动分离和手工分离比较，均表现优异（p < 0.0001）。

国外研究显示，通过meta-analysis分析研究全球32家具有代表行的公共细胞库和私营细胞库提供的从2006-2015年脐带血样本处理数据（总样本数：>3万份），数据显示了处理过程不添加HES的AXP^®系统、其它自动化分离系统和分工离法处理脐带血的分离结果。

优势二：AXP^®高效率分离MNC和CD34+，满足企业规模化生产的需要

指标	AutoXpress^®System	手工分离
自动化程度	全自动	手工
操作环境	功能性封闭	开放
可追溯性	是	否
处理时间	30min	120min

优势三：AXP^®存储检索样本数据，满足全球共享

样本数据记录、存储和追溯

数据搜索和排序

工作站间数据共享

远程访问

通过防火墙进项数据库保

产品概述

国械注进20143105298

AXP自动化细胞分离系统为桌面式设备，由AXP血液分离设备、对接站、无菌处理袋和XpressTRAK应用软件组成。

AXP血液分离设备产品概述如下：

项目	规格
尺寸：直径*高	9.75cm*20.5cm
重量	1 Kg（带有重量补偿盖）
电池	镍氢（NiMH）可充电电池，标称电压3.6V
处理样本数量	电池充满电，最大支持连续处理样本数量为3个样本数。

AXP对接站产品概述如下：

项目	规格
尺寸：宽度深度高度	16.5cm29.5cm13cm
重量	2.7 Kg
交流电路电压	100-240VAC，频率50/60Hz
功耗	70VA（连接两个分站）

AXP血液无菌处理袋产品概述如下：

项目	规格
处理袋容量	完全装满<=200 mL
冻存袋容量	25 mL
红细胞袋容量	70 mL
灭菌方法	辐照灭菌
离心分离速率	标称80-1400 RCF速率离心

产品参数

编号	模块	技术参数
1	产品概述	AXP血液分离系统是由博雅控股集团旗下TG医疗研发生产的一款用于血液分离的装置，该系统可实现血液在密封、无菌环境下的快速、自动、可重复分离。
2	环境要求	环境温度： 5°C 到 30°C 环境湿度：最大80%相对湿度（无冷凝）
3	电源	支持220安全插座供电

有核细胞分离能力

编号	模块	技术参数
4	处理能力	能够处理不含抗凝剂的血液最小体积为50mL，最大处理体积为含抗凝剂血液体积为170mL。
5	回收率	从血液中分离有核细胞的回收率不低于80%
6	处理时间	全程工作时间不超过40分钟
7	封闭性	整个处理过程为全封闭式

处理袋材质

编号	模块	技术参数
8	处理袋材质	耗材主体材料经过生物相容性测试，可以与人血液短时间（不低于4h）直接接触
9	管道材质	管道材质为PVC，可以通过管道切割机与其他PVC管道进行无菌链接

处理样本

编号	模块	技术参数
10	回收体积	分离后回收的体积为21mL（±1mL）
11	处理报告	当分离完成时，AXP血液分离系统会提供样本处理报告打印，样本处理报告包含处理日期，样本ID，离心率，处理后回收的体积

XpressTRAK软件系统

编号	技术参数
12	软件操作简单，菜单和工艺图片易于访问和解释。
13	软件可记录单个样本处理过程中的全部数据。
14	软件可记录设备运行中参数控制、分析并作为报告输出。
15	软件能够记录所有样本处理信息。
16	软件配备审计追踪功能。

其他

编号	模块	技术参数
17	EHS要求	设备的设计、构造等符合中国、欧盟和美国相关环境、健康和安全法规、规范的要求；存在安全隐患和风险的地方已经充分考虑，并在合适的位置张贴安全警示标识，同时在中文说明书里解释警告标识的含义。