BioArchive®系统-产品中心-博雅医疗

全自动液氮存储系统

BioArchive®系统

功能介绍

美国FDA 510(k)批准上市，临床级自动化细胞存储系统，专用于临床制剂存储。
国械注进20202220006

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咨询设备：BioArchive®系统

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详情介绍

规格参数

产品优势

细胞样本库和实验室越来越关注细胞处理、生产、存储流程的安全性。研究表明，许多细胞种类都将成为细胞治疗时代的重要组成部分。而这些细胞未来仍得以持续保持活性的关键，就在于存取管理的安全性和一致性。

优势一：保持高细胞活性

• CD34+干细胞回收率持续>97%；

• 全自动、全封闭系统，保障细胞完整性；

• 精确自动化单存单取，最小化短暂热效应（TWE）风险；

• 可容纳3600+样本；

优势二：内置可控程序化降温仪

• 内置单样本追踪监控程序化降温系统，保障样本冻融循环活性；

• 气相液氮3阶式降温程序以适当的速率降温至-50℃，防止降温过速冻结，而后通过机械臂迅速转移至-196℃的存储区；

• 程序化降温过程中，通过精确传感器实时监控样本温度。

优势三：患者总体生存率高

通过1615例患者的临床结果对比显示，接受AXP®+BioArchive®处理后样本的患者一年生存率提高了超过40%。

产品概述

国械注进20202220006

整机参数	规格
尺寸：长宽高	130cm152cm269cm
重量	545kg（系统空载时） 1590kg（系统装满样本）
液氮容量	520L
静态液氮消耗量	约25L/天
样品贮存量	约3600个样本（单个样本体积为25ml）
贮存温度	-196℃
设备输入电压	220-240V AC，50/60Hz
设备功耗	最大800VA

技术参数

编号	模块	技术参数
1	产品概述	BioArchive System是由ThermoGenesis Corp.研发生产的一款全自动液氮贮存系统，主要用于血液和血液制品的低温贮存，它具有可控速率降温，全自动贮存样本和全自动检索样本功能，并配有样本管理软件，对贮存样本进行全程监控与管理。
2	环境要求	环境温度： 15°C 到 30°C 环境湿度：最大60%相对湿度
3	电源	支持220安全插座供电
存储能力
4	储存容量	能够存储3600份样本
5	单个存储体积	单个样本存储的体积为25mL
6	存储温度	样本放置在液氮中，其存储的温度为-196°C
7	防止样本污染	BioArchive System通过冻存袋，保护袋和金属罐体等风险管控措施，能够有效防止因为单个样本破损导致交叉污染。
程序降温能力
8	降温可控	BioArchive System能够按照冷冻配置文件中设定的降温曲线进行降温。
9	降温速率	冷冻速率约为每分钟2°–10°C
10	降温时长	样本温度从常温降至用户定义的目标温度所需时间不超过20分钟。
存储样本
11	存储时长	样本从程序降温完成到存储到相应的存储位置，所需时间不超过10分钟。
12	存储报告	当存储完成时，BioArchive System会提供存储报告打印，存储报告包含存储日期，样本ID，存放的位置等信息。
回收样本
13	回收时长	样本整个回收流程时长不超过10分钟。
14	回收报告	当回收完成时，BioArchive System会提供样本回收记录报告打印，回收记录包含回收的日期，样本ID，原存放的位置等信息。
SMS软件系统
15	软件方便样本管理，系统操作简单，菜单和工艺图片易于访问和解释。
16	软件可记录整个存储过程中的全部数据。
17	软件可记录运行整个过程中参数控制、分析并作为报告输出。
18	软件能够记录所有样本存储信息，能够记录已经存储的样本温度变化情况
19	软件配备审计追踪功能
其他
20	EHS要求	设备的设计、构造等符合中国、欧盟和美国相关环境、健康和安全法规、规范的要求；存在安全隐患和风险的地方已经充分考虑，并在合适的位置张贴安全警示标识，并在中文说明书里解释警告标识的含义。